信貸信用卡車貸問題 澳盛銀行辦理信貸審核評分不足的問題

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台灣浩鼎（4174）25日宣布，該公司與博謙生技簽約，委託其製造生產浩鼎研發之「肉毒桿菌素新藥OBI-858」臨床試驗藥品，並將儘速展開臨床試驗申請，最快明年啟動臨床。浩鼎表示，肉毒桿菌素除用於臨床治療外，近年來在醫學美容用途炙手可熱；該產品生產菌種來源取之不易，且生物毒素對環境十分敏感，製程不當恐喪失其活性，降低有效性。浩鼎團隊累積四年研究，經發酵、多道純化步驟與安定性試驗，才生產出符合歐洲藥典規範之原料，並已完成毒理、藥理試驗、原料藥生產與安定性試驗等步驟。浩鼎指出，肉毒桿菌素為高門檻、高單價、高獲利且高技術之生物藥，浩鼎透過本土菌種與核心技術，自行研發製程，掌握劑型，不但足與市售產品活性抗?，且價格極具競爭力。浩鼎原計畫委託潤雅生技生產OBI-858原料藥與產品，但潤雅顧及生產線已有浩鼎主力產品OBI-822及其他產品生產安排，為杜絕肉毒桿菌素與其他產品交叉汙染之疑慮，故而放棄優先製造權利。博謙生技不但具備高致敏性製劑、凍乾無菌針劑、全密閉(Isolator)產線及藥品優良製造規範(cGMP)四大要件與經驗，並已於去年通過食品藥物管理署(TFDA)現場查核，經浩鼎評估後雙方決攜手合作。根據雙方合約，博謙將幫浩鼎在獨立廠區建造OBI-858專用生產線，專供OBI-858臨床試驗一期、二期用藥，未來規劃臨床三期用藥與上市後之生產。博謙預估八個月內即可完成廠房建造，預計一年內即完成臨床用藥物生產?199C7E402DABDB80